Business Owner (m/w/d) Schwerpunkt Qualität / Pharma
invenio Talents. Wir entwickeln: Menschen | Projekte | Karrieren.
Frankfurt (Projektstandort) | Vollzeit
invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 500 Mitarbeitenden an 10 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.
Aufgaben:
- Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System, Daten)
- Regelmäßige Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Behebung von Prozess-, System- und Datenproblemen
- Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
Intensive Vor-Ort-Unterstützung: Begleitung der Kollegen, direkter Austausch mit Deviation-Erstellern, GMP-Verifizierung durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen
- Identifikation und Bewertung von Prozessrisiken sowie Umsetzung von Mitigationsstrategien
- Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen und Praktiken
- Überwachung der Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben
Vertretung des Standorts in der global geleiteten Community of Practice (CoP) und ggf. im Center of Excellence (CoE)
- Lokale Kommunikation und Implementierung globaler Standards
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses
- Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus Audit-Findings, ggf. mit dem globalen Process Owner
- Koordination der Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) sowie im Site Risk Profile Report
- Entwicklung und Durchführung von Qualitätstrainings sowie Identifikation des Schulungsbedarfs
Know-how:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaft. Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in GxP und Qualitätsmanagementsystemen
- Ausgeprägte Analysefähigkeit für komplexe Daten, Muster, Abweichungen und Verbesserungen
- Erfahrung mit computergestützten QM-Systemen
- Selbstständige, sorgfältige und GxP-konforme Arbeitsweise
- Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit für Schulungen und Zusammenarbeit
- Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten für Audits und Inspektionen
- Strukturierte, kunden-, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits bei invenio:
- Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
- Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
- Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
- Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
- Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen
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