Informatiker (m/w/d)

LIMS Administrator (m/w/d)

ProtaGene ist ein weltweit führender CRO-Partner für die biopharmazeutische Industrie sowie die Zell- und Gentherapie. Wir bieten die fortschrittlichsten, integriertesten und umfassendsten analytischen Fähigkeiten und Leistungspakete für Proteine und Gene, von der anfänglichen Forschung bis zur Kommerzialisierung von Produkten. Eine einzigartige Kombination aus protein- und genbasierten Analyseplattformen macht ProtaGene zum führenden Anbieter analytischer Dienstleistungen in der Entwicklung von Biologika sowie von Zell- und Gentherapien. Wir betreiben vier Standorte in Europa und Nordamerika und arbeiten in fortschrittlichen therapeutischen Plattformen mit führenden biopharmazeutischen und gentherapeutischen Unternehmen weltweit zusammen.

Ziel der Position:

Als LIMS Administrator sind Sie für den Betrieb, die Weiterentwicklung und die GMP-konforme Administration unseres Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES verantwortlich. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und stellen sicher, dass das System zuverlässig, GMPkonform und effizient die Laborprozesse unterstützt. Dabei begleiten Sie die Digitalisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Datenintegrität und regulatorischen Compliance.

Administration, Konfiguration und Pflege des LIMS.

Erstellung und Pflege von Stammdaten, Workflows und Laborprozessen.

Unterstützung der Fachbereiche im täglichen System-Betrieb.

Bearbeitung und Analyse von Systemfehlern sowie Koordination von Lösungen mit Herstellern und Dienstleistern.

Implementierung neuer Funktionen und Workflows im LIMS unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

Integration von Laborgeräten und anderen IT-Systemen unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.

Erstellung und Pflege von Best Practice Prozess-Dokumentationen sowie SOPs.

Schulungen von Anwendern und Key Usern.

Mitarbeit bei der GMP-konformen Validierung des LIMS.

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Change Control Prozessen sowie Risikoanalysen.

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, IT-orientierte Studiengänge oder vergleichbare Ausbildung.

Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.

Erfahrung in der Administration oder Implementierung von Thermo Fisher SampleManager™ LIMS, LES.

Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) gemäß GAMP®5.

Verständnis für Laborprozesse im Bereich Qualitätskontrolle. LIMS Administrator (m/w/d) Dortmund

Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Zielorientierung.

Hohe Verlässlichkeit, Teamfähigkeit und Dienstleistungsorientierung.

Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

Prozess- und Lösungsorientierte Denkweise und die Bereitschaft, sich selbstständig in neue Themen einzuarbeiten.

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Pragmatische Hands-On-Persönlichkeit.

Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland

Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation

Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur

Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, JobRad Leasing

Regelmäßige Firmen- und Teamevents