Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

Aufgaben

• Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
• Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
• Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
• Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
• Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Qualifikation