Quality Assurance Manager (m/w/d)

Firmenbeschreibung

Jetzt als QA Manager richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in Frankfurt am Main haben auch für Sie das Richtige im Pharmasektor : Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners einen QA Specialist . Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Ihre Aufgaben

• Planung, Bewertung und Weiterentwicklung der chemisch-pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen nach aktuellen wissenschaftlichen Standards und gesetzlichen Regelwerken
• Durchführung von Qualitätsprüfungen, Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie Entscheidung über die Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen
• Implementierung und Verantwortung für betriebliche Qualitätssicherungssysteme, insbesondere die Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation)
• Überprüfung und Freigabe von Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen sowie qualitätsrelevanten Verfahren
• Konzeption und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, Festlegung kritischer Prozessparameter sowie kontinuierliche Überprüfung der Produktqualität
• Sicherstellung einer inspektionsgerechten, GMP-konformen Dokumentation sowie termingerechte Erstellung chemisch-pharmazeutischer Zulassungsunterlagen
• Vorbereitung und Durchführung von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern zur Überwachung von Qualitätsstandards, inkl. Mitwirkung bei der Lieferantenauswahl
• Fachliche Vertretung der Abteilung in Projektteams, Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen sowie Repräsentation des Unternehmens gegenüber Behörden und bei Inspektionen