Bei Xenios AG sind wir auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme spezialisiert. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf Fertigung, Logistik und Qualität.
An unseren Bürostandorten in Heilbronn und Reutlingen bündeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung und Entwicklung für Einwegprodukte und aktive medizinische Geräte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualitätsmanagement. Diese Position ist am Standort Reutlingen zu besetzen.
Mit dem Einsatz modernster Technologien leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebenserhaltender Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie diese globale Wirkung mit.
#
# **Ihre Aufgaben**
Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Cybersecurity unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Anforderungsanalyse und dem Threat Modeling über Security Architecture und Secure Software Development bis hin zu Security Testing und regulatorischer Zulassung
Sie entwickeln die Cybersecurity-Strategie unserer Medizinprodukte kontinuierlich weiter und stellen deren Umsetzung innerhalb der Produktentwicklung sicher
Sie erheben, analysieren und spezifizieren Cybersecurity-Anforderungen und begleiten deren Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit Software Development und System Engineering
Sie führen Threat Modelings und Cybersecurity-Risikobewertungen durch und definieren sowie bewerten geeignete Security Architectures und Security Controls
Sie begleiten die Software- und Systementwicklung mit Blick auf Secure Development und unterstützen die Entwicklungsteams bei komplexen Security-Fragestellungen
Sie planen und begleiten die Verification & Validation von Cybersecurity-Anforderungen und erstellen hierfür geeignete Security-Test- und Penetration-Test-Pläne
Sie koordinieren externe Security- und Penetration-Test-Dienstleister, bewerten identifizierte Schwachstellen und Findings und begleiten die Ableitung sowie Umsetzung geeigneter Remediation-Maßnahmen
Sie erstellen und prüfen die Cybersecurity-relevante technische Dokumentation und unterstützen bei regulatorischen Zulassungsverfahren für den europäischen und US-amerikanischen Markt
Sie wirken bei Software Bill of Materials (SBOM), Vulnerability Management und Post-Market Cybersecurity mit und unterstützen damit die kontinuierliche Produktsicherheit über den gesamten Lebenszyklus
Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen wie Software Development, System Engineering, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen
Gegenüber internen Stakeholdern, Auditoren, Benannten Stellen und Behörden vertreten Sie Cybersecurity-Themen fachlich kompetent und sicher
Darüber hinaus wirken Sie an der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Secure-Build-Umgebung sowie der zugehörigen Cybersecurity-Prozesse mit
# **Ihr Profil**
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Cybersecurity, des Software Engineerings, der Elektrotechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. über eine vergleichbare Qualifikation
Sie bringen mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Software-, Product- oder Medical-Device-Cybersecurity mit
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in Security Requirements Engineering, Threat Modeling, Cybersecurity Risk Management, Security Architecture und Secure Software Development
Darüber hinaus besitzen Sie praktische Erfahrung mit Security Testing und Penetration Testing sowie mit der Bewertung und Behebung von Schwachstellen
Die Entwicklung sicherheitskritischer oder regulierter Produkte ist Ihnen vertraut, idealerweise aus der Medizintechnik oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Sie verfügen über Kenntnisse der regulatorischen Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in Europa und den USA
Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung mit der EU-MDR, den FDA Cybersecurity Requirements sowie der IEC 81001-5-1 mit
Sie sind mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie mit Audit- und Assessment-Prozessen vertraut
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und zielorientiert und bringen gleichzeitig eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams mit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
# **Unser Angebot**
Bei Fresenius Medical Care gibt es vielfältige Möglichkeiten, Ihre berufliche Zukunft aktiv zu gestalten – unabhängig davon, in welchem Fachbereich Sie Ihre Expertise einbringen und wie viel Berufserfahrung Sie mitbringen. Wir begleiten Sie auf Ihrem individuellen beruflichen Weg und bieten Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.
Ob direkt an der Behandlung oder im Hintergrund – Sie leisten einen wichtigen Beitrag dazu, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit zugänglich zu machen
Individuelle Möglichkeiten zur eigenverantwortlichen Karriereplanung und persönlichen Weiterentwicklung
Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovative Ideen bietet und in der gemeinsam die beste Lösung gefunden wird – nicht nur die schnellste
Ein engagiertes Team aus Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
Die Vorteile eines erfolgreichen global agierenden Unternehmens verbunden mit der kollegialen Kultur eines mittelständisch geprägten Unternehmens
*Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.**
We show an excerpt and a link, and the full text when the source allows it. Brands and logos shown belong to their owners.
