Quality LSH & Medizinprodukte Experte (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

• Aufbau, Weiterentwicklung und Verantwortung eines deutschlandweiten Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR, IVDR, nationale Vorschriften)
• Entwicklung und Implementierung standardisierter Prozesse, Arbeitsanweisungen und Qualitätsstandards
• Durchführung regulatorischer Bewertungen neuer Geschäftsmodelle und operativer Prozesse
• Steuerung von CAPA-, Change-Control-, Audit- und Risikomanagementprozessen, sowie die Entwicklung/Überwachung relevanter Qualitäts-KPIs
• Koordination und Unterstützung bei externen Audits durch Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden
• Unterstützung bei der Erstellung von Kunden- und Lieferantenverträgen, Quality Agreements sowie bei Ausschreibungen (RFQ/RFP/Tender)
• Bewertung der Anforderungen neuer Kunden und Durchführung von Standortbewertungen und Readiness Assessments
• Präsentation von Qualitäts- und Compliance-Konzepten gegenüber Kunden und Auditoren
• Fachliche Beratung der Geschäftsführung, Niederlassungsleitung, lokalen SHEQ- und Quality-Ressourcen an Medizinprodukte-Standorten

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium in z.B. Medizintechnik, Medical devices regulatory affairs, Pharmazie, Qualitätsmanagement, Logistikmanagement mit Schwerpunkt Quality/Healthcare
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement regulierter Medizinprodukte
• Fundierte Kenntnisse in GDP/GxP, MDR 2017/745, ISO9001 und ISO 13485 Auditor Qualifizierung
• Erfahrung mit Audits und Zertifizierungen
• Fließende Deutschkenntnisse, Englisch guter Umgang
• Sehr gute Kommunikations-, Durchsetzungs- und Überzeugungsfähigkeit

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Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Nutze dafür einfach den Button 'Für diesen Job bewerben'.

Wir fördern Vielfalt und Inklusion im Bewerbungsprozess und im Arbeitsalltag, indem wir eine Umgebung schaffen, in der sich alle akzeptiert fühlen. Unser Verständnis von Vielfalt umfasst alle Unterschiede, die uns zu einzigartigen Individuen machen. Es reicht damit über Geschlecht, ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Behinderung und Gleichstellung, sexueller Orientierung sowie Identität und weiterer gesetzlich geschützter Merkmale hinaus.

Bei Fragen zur Inklusion steht Dir unsere Inklusionsbeauftragte Mareike Schäfer (Tel: oder Mail ) gerne zur Verfügung.

MENSCHEN VERBINDEN. LEBEN VERBESSERN.

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Unabhängig von den Texten und Bildern in unseren Recruiting-Materialien betonen wir, dass bei DHL Supply Chain Germany & Alps alle Menschen gleichermaßen willkommen sind.

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Source: Statistisches Bundesamt (Destatis), table; dl-de/by-2-0; StarIn's calculation