Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

## Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

• *Diese Herausforderungen übernimmst du**
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
• Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
• Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
• *Das erwartet dich bei uns**
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)