CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences

Ihre Aufgaben

• Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:
• Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)
• Downstream Processing (DSP)
• HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung
• Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung
• Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)
• Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung
• Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen
• Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld