Regulatory Operations Manager (m/w/d)

Über Heraeus

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.

Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Precious Metals, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.100 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen

• Damit unsere weltweiten Registrierungsprozesse verlässlich organisiert sind, koordinieren Sie die dazugehörigen Abläufe und SOPs.
• Im Austausch mit Produktbereichen und anderen Abteilungen koordinieren Sie bereichsübergreifende Prozesse, darunter den Annual-Update-Prozess.
• Sie organisieren und pflegen die regulatorische Software und koordinieren Change-Prozesse aus regulatorischer Sicht.
• Zulassungsaktivitäten und Produktstatus erfassen und pflegen Sie in Übersichten, zum Beispiel in Excel.
• Bei regulatorischen Fragen zu Verträgen unterstützen Sie die Rechtsabteilung.

Das bringen Sie mit

• Zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder im Projektmanagement eines vergleichbaren Fachgebiets
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen