Jobbörse

Project Lead Regulatory Affairs (all genders)

Veröffentlicht am 24. Sept. 2026

Im Job Fit analysieren

DQS Medizinprodukte GmbH

Bad Vilbel

DeutschLeadFließend Deutsch (C1+)

Zur Originalanzeige

Speichern legt die Bewerbungsmappe an.

Job Fit

Sehen Sie, wie nah Ihr Profil an dieser Anzeige ist.

Gehalt (Schätzung)

Grobe Schätzung: 44.000 €–75.000 €/Jahr

Über diese Stelle

Lernen Sie uns kennen:

Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit. Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus. Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

Project Lead Regulatory Affairs (all genders)

Aufgaben

Beurteilung von Änderungen an Produkten und QM-Systemen, SSCPs, PSURs, und Vigilanz, im Rahmen der kontinuierlichen Überwachung.
Betreuung eines Kundenstamms aus der Medizinproduktebranche und Erstellung der jeweiligen Auditprogramme und Stichprobenpläne, Zuweisung von Ressourcen, Verifizierung von Anträgen, Klassifizierung, Codierung, etc.

Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren, insbesondere bei komplexen oder neuartigen Medizinprodukten.

Fachlicher Austausch mit internen und externen Experten (z. B. Klinische Experten, Risikobewerter).

Unterstützung bei Behördenanfragen, ggf. Teilnahme an Inspektionen durch ZLG, DAkkS, und SCC.

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (z. B. Medizintechnik, Biomedizin, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften).
Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von aktiven oder nichtaktiven Medizinprodukten.
Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP Dokumente, sowie weiterer regulatorischer Anforderungen, MDCG-Leitlinien und Produktnormen.
Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation.

Es erwartet Sie ein leistungsstarkes und sympathisches Team, eine kollegiale, systematische Einarbeitung sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld.

Hybrides Arbeiten: Büro und Remote
Flexible Arbeitszeiten
Jobticket
JobRad
30 Tage Urlaub
Vermögenswirksame Leistung

Weitere Informationen

Mit nur einem Klick auf „Jetzt bewerben“ werden Sie zu unserem Bewerbungsformular weitergeleitet. Das Ausfüllen dauert 2 Minuten. Wir freuen uns über Ihr Interesse und auf Ihre Unterlagen!

www.dqsglobal.com/de-de

Wir zeigen einen Auszug und einen Link je Anzeige, und den vollen Text, wenn die Quelle es erlaubt. Genannte Marken und Logos gehören ihren Inhabern.

Eckdaten der Stelle

Arbeitgeber: DQS Medizinprodukte GmbH
Position: Project Lead Regulatory Affairs (all genders)
Stadt: Bad Vilbel
Arbeitsmodell: nicht angegeben
Sprache: Deutsch
Erfahrungsstufe: Lead
Veröffentlicht: 24. Sept. 2026
Quelle: StepStone

Project Lead Regulatory Affairs (all genders)

Job Fit

Über diese Stelle

Lernen Sie uns kennen:

Aufgaben

Profil

Ihre Vorteile

Warum wir?

Eckdaten der Stelle

Ähnliche Stellen

Meister Kälte- und Lüftungstechnik (w/m/d) in Bad Vilbel